“I segnali elettrofisiologici di questo studio sono notevoli e rappresentano i segnali più forti di impegno del target di sperimentazione iniziale che il nostro laboratorio abbia visto nel campo dell’autismo”
Stalicla, società svizzera di biotecnologie in fase clinica, ha annunciato il completamento con grande successo degli studi di fase 1b per il suo farmaco STP1.
Lo scopo di questo studio era la valutazione della sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di un trattamento orale di due settimane con questo farmaco in un sottogruppo di pazienti con disturbo dello spettro autistico (DSA).
Oltre a dimostrare buoni profili di sicurezza e tollerabilità, il trattamento con STP1 ha anche mostrato segnali positivi nei marcatori clinici della funzione neurologica e comportamentale, tra cui il miglioramento della velocità di elaborazione e la cristallizzazione della cognizione composita.
Commentando i risultati, il dottor Craig Erickson, ricercatore principale del Cincinnati Children’s Hospital, ha spiegato: “I segnali elettrofisiologici di questo studio sono notevoli e rappresentano i segnali più forti di impegno del target di sperimentazione iniziale che il nostro laboratorio abbia visto nel campo dell’autismo.”
Baltazar Gomez Mancilla, direttore medico di Stalicla, ha dichiarato: “Al di là dell’impatto molecolare, stiamo vedendo una diminuzione correlata alla dose del segnale elettrofisiologico anormale precisamente nelle regioni cerebrali legate all’interazione sociale, alla memoria di lavoro e alla velocità di elaborazione che può portare al miglioramento della comunicazione sociale, che è uno dei sintomi principali dell’autismo“.
“Questi risultati e le prospettive di una soluzione personalizzata per affrontare il Disturbo dello Spettro Autistico potrebbero essere un enorme game-changer per questo sottogruppo di pazienti che rappresentano il 20% della popolazione DSA“, ha aggiunto.
Guardando al futuro, Lynn Durham, CEO e fondatore di Stalicla, ha concluso: “Ora stiamo rivolgendo i nostri occhi alla prossima fase della nostra crescita con alcune importanti pietre miliari. In primo luogo, uno studio multicentrico di bio campionamento per l’arruolamento di STP1 fase 2, che dovrebbe permetterci di raccogliere dati clinici e multiomici più completi fino ad oggi nello spazio DSA“.